Thâm Quyến OK Công nghệ sinh học Công ty TNHH (SZOB)
Categories
Trang chủ > Kiến thức > Nội dung

Mifepristone, CAS 84371-65-3



Mifepristone, CAS 84371-65-3


Mifeprex (mifepristone) thông tin


Mifeprex được sử dụng, cùng với một loại thuốc được gọi là misoprostol, kết thúc một thai sớm (trong vòng 49 ngày đầu của một người phụ nữ thời kỳ kinh nguyệt cuối). Kể từ khi phê duyệt của nó trong tháng chín 2000, các thực phẩm và Cục quản lý dược đã nhận được báo cáo của các sự kiện bất lợi nghiêm trọng, bao gồm cả một số người chết, ở Hoa Kỳ sau phá thai y tế với mifepristone và misoprostol.  Mỗi khi FDA sẽ nhận được một báo cáo về một sự kiện bất lợi nghiêm trọng hoặc tử vong sau khi phá thai y tế với những loại thuốc này, cơ quan này một cách cẩn thận phân tích thông tin khoa học có sẵn để xác định có hay không các sự kiện bất lợi nghiêm trọng hoặc tử vong liên quan đến việc sử dụng các Các loại thuốc.

Như trước đây báo cáo của cơ quan, một số phụ nữ đã qua đời tại Hoa Kỳ đã chết vì nhiễm trùng huyết (bệnh tật nghiêm trọng do nhiễm trùng máu) sau khi phá thai y tế với mifepristone và misoprostol.  Nhiễm trùng huyết là một nguy cơ nổi tiếng liên quan đến bất kỳ loại phá thai.  Hầu hết những phụ nữ bị nhiễm với cùng một loại vi khuẩn gọi là Clostridium sordellii.  Các triệu chứng trong các trường hợp nhiễm trùng không là các triệu chứng thông thường của nhiễm trùng huyết.  Chúng tôi không biết cho dù sử dụng mifepristone và misoprostol gây ra những cái chết này.


Bệnh nhân nên liên hệ với một chuyên viên chăm sóc y tế ngay lập tức nếu họ đã thực hiện các loại thuốc này cho phá thai y tế và phát triển đau bụng hoặc khó chịu, hoặc có sự yếu đuối, buồn nôn, nôn mửa hoặc tiêu chảy có hoặc không có sốt, hơn 24 giờ sau khi uống các misoprostol.  Những triệu chứng này, thậm chí không có một cơn sốt, có thể cho thấy nhiễm trùng huyết.  Bệnh nhân nên chắc chắn rằng bác sĩ Chăm sóc sức khỏe của họ biết họ đang trải qua phá thai y tế.


Tất cả các nhà cung cấp y tế phá thai và phòng cấp cứu chăm sóc sức khỏe các học viên nên điều tra các khả năng nhiễm trùng huyết ở phụ nữ đang trải qua phá thai y tế và trình bày với buồn nôn, ói mửa, hoặc tiêu chảy và sự yếu kém có hoặc không có đau bụng. Những triệu chứng này thậm chí không có một cơn sốt có thể chỉ ra một nhiễm ẩn.  Xem xét mạnh nên được trao cho việc thu thập máu hoàn thành ở những bệnh nhân.  Leukocytosis quan trọng đánh dấu sự thay đổi trái và hemoconcentration có thể chỉ của nhiễm trùng huyết.


FDA khuyến cáo rằng chăm sóc sức khỏe các học viên có một chỉ số cao của sự nghi ngờ nghiêm trọng nhiễm trùng và nhiễm trùng huyết trong bệnh nhân với trình bày này và xem xét ngay lập tức bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng sinh mà bao gồm bảo hiểm của các vi khuẩn kỵ khí như Clostridium sordellii.


FDA không có đủ thông tin để khuyên bạn nên sử dụng kháng sinh dự phòng cho phụ nữ có một phá thai y tế.  Báo cáo của các nhiễm trùng huyết gây tử vong ở phụ nữ trải qua phá thai y tế là rất hiếm gặp (khoảng 1 tại 100.000).  Sử dụng kháng sinh dự phòng mang rủi ro riêng của mình về các sự kiện bất lợi nghiêm trọng như phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc tử vong.  Ngoài ra, sử dụng dự phòng kháng sinh có thể kích thích sự tăng trưởng của "superbugs," vi khuẩn đề kháng với thuốc kháng sinh hàng ngày.  Cuối cùng, nó không biết mà kháng sinh và chế độ (liều những gì và làm thế nào lâu) sẽ có hiệu lực trong các trường hợp chẳng hạn như những người đã xảy ra.


Các đề xuất này là phù hợp với các cảnh báo trong quy định thông tin và thông tin cho bệnh nhân trong hướng dẫn thuốc cho Mifeprex.


Các chế độ Mifeprex đã được chấp thuận cho y tế phá thai qua 49 ngày mang thai là:


Một ngày: Mifeprex hành: 3 viên nén 200 mg Mifeprex đường uống cùng một lúc

Ngày ba: Misoprostol chính: 2 viên nén 200 mg misoprostol uống cùng một lúc

Ngày 14: Sau điều trị: bệnh nhân phải trở lại để xác nhận rằng một chấm dứt hoàn toàn đã xảy ra.  Nếu không, phẫu thuật chấm dứt được khuyến khích để quản lý thất bại điều trị y tế phá thai.

An toàn và hiệu quả của Mifeprex cu phác, bao gồm cả việc sử dụng viên uống misoprostol intravaginally, đã không được thành lập bởi FDA.

Ngày 11 tháng 5 năm 2006, FDA, kết hợp với các trung tâm kiểm soát dịch bệnh và phòng ngừa (CDC) và viện dị ứng và các bệnh truyền nhiễm (NIAID), tiến hành một hội thảo công cộng. Hội thảo này, có tựa đề "Mới nổi Clostridial bệnh" thảo luận về các trường hợp khoa học và y tế liên quan đến báo cáo về tỷ lệ mắc và tử vong với Clostridium sordellii và Clostridium difficile nhiễm trùng.


Thông tin liên quan

Mifeprex xấu đến các sự kiện báo cáo tính đến tháng 4, năm 2011 (PDF - 22 KB)

7/19/2011

Mifeprex câu hỏi và câu trả lời

Cập Nhật 24 tháng 2 2010

Các thông tin lịch sử về Mifepristone (thị trường như là Mifeprex) [LƯU TRỮ]

Ghi nhãn và quản lý lịch sử từ Drugs@FDA

Mifepristone (thị trường như là Mifeprex) Prescribing và thông tin nhãn

Thông tin quy định Mifeprex (mifepristone) tháng 7 năm 2005

Hướng dẫn dùng thuốc Mifeprex (PDF - 62KB)

Mifeprex (mifepristone) thuốc - bệnh nhân thỏa thuận (PDF - 56KB)


Tags liên quan đến: Mifepristone - theo toa thuốc, misoprostol mifepristone, misoprostol, mifepristone phá thai, mifepristone và misoprostol, phá thai clinic, ru 486, ru486, y tế phá thai, phá thai y tế,

Liên hệ với chúng tôi
Địa chỉ: HK: 6 / F, Trung tâm thương mại Fo Tân, 26-28 Phố Âu Pui Wan, Tân Tần, Shatin, Hồng Kông Thâm Quyến: 8F, tòa nhà Fuxuan, số 46, East Heping Rd, Longhua New District, Thâm Quyến, Trung Quốc PRC
Điện thoại: +852 6679 4580
 Fax:+852 6679 4580
 Thư điện tử:smile@ok-biotech.com
Thâm Quyến OK Công nghệ sinh học Công ty TNHH (SZOB)
Share: