Công ty công nghệ sinh học OK Thâm Quyến (SZOB)
Categories

    Shenzhen OK công nghệ sinh học công nghệ công ty TNHH Ltd.(SZOB)

    HK địa chỉ: 6/F, Fo Tan nghiệp Trung tâm, 26-28 Au Pui Wan St, Fo Tan, Shatin, Hồng Kông

    Trung Quốc đại lục thêm: 8F, Fuxuan Building, No. 46, East Heping Rd, Longhua New District, Shenzhen, Trung Quốc Trung Quốc

    Địa chỉ email:Nicole@OK-Biotech.com

        Smile@OK-Biotech.com

    Web: www.ok-biotech.com

    Điện thoại: + 852 6679 4580

Trang chủ > Kiến thức > Nội dung

Mifepristone, CAS 84371-65-3

A.

Mifepristone, CAS 84371-65-3


Mifeprex (mifepristone) Thông tin


Mifeprex được sử dụng, cùng với một loại thuốc khác gọi là misoprostol, để chấm dứt thai kỳ sớm (trong vòng 49 ngày kể từ ngày bắt đầu kỳ kinh nguyệt cuối cùng của phụ nữ). Kể từ khi được chấp thuận vào tháng 9 năm 2000, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã nhận được báo cáo về các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm cả tử vong ở Hoa Kỳ sau phá thai nội khoa với mifepristone và misoprostol. Mỗi lần FDA nhận được báo cáo về một sự kiện bất lợi nghiêm trọng hoặc tử vong sau khi phá thai bằng thuốc với các loại thuốc này, cơ quan này sẽ phân tích cẩn thận các thông tin khoa học hiện có để xác định có hay không sự kiện tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc tử vong có liên quan đến việc sử dụng thuốc.

Như đã báo cáo trước đây của cơ quan này, một số phụ nữ chết ở Hoa Kỳ đã chết vì nhiễm khuẩn huyết (bệnh nặng do nhiễm trùng máu) sau khi phá thai bằng thuốc với mifepristone và misoprostol. Nhiễm nấm là một nguy cơ được biết đến liên quan đến bất kỳ loại phá thai nào. Hầu hết những phụ nữ này đều bị nhiễm loại vi khuẩn như Clostridium sordellii. Các triệu chứng trong những trường hợp nhiễm trùng này không phải là các triệu chứng thông thường của nhiễm trùng huyết. Chúng tôi không biết liệu sử dụng mifepristone và misoprostol có gây tử vong hay không.


Bệnh nhân nên liên lạc với bác sĩ ngay nếu họ dùng các thuốc này để phá thai nội khoa và phát triển đau dạ dày hoặc khó chịu, hoặc có điểm yếu, buồn nôn, nôn mửa hoặc tiêu chảy có hoặc không sốt, hơn 24 giờ sau khi dùng misoprostol. Những triệu chứng này, thậm chí không sốt, có thể cho thấy nhiễm trùng huyết. Bệnh nhân nên đảm bảo rằng người hành nghề chăm sóc sức khoẻ của họ biết rằng họ đang trải qua phá thai nội khoa.


Tất cả các nhà cung cấp dịch vụ phá thai nội khoa và các nhân viên y tế phòng cấp cứu cần điều tra khả năng nhiễm khuẩn huyết ở những phụ nữ đang phá thai nội khoa và có buồn nôn, nôn mửa, hoặc tiêu chảy và suy nhược có hay không đau bụng. Những triệu chứng này thậm chí không sốt có thể chỉ ra một nhiễm trùng ẩn. Cần phải xem xét kỹ để có được số lượng máu đầy đủ ở những bệnh nhân này. Tăng bạch cầu đáng kể với sự dịch chuyển trái trái và sự ngưng tụ máu có thể là dấu hiệu của nhiễm khuẩn huyết.


FDA khuyến cáo rằng các bác sĩ chăm sóc sức khoẻ có một chỉ số nghi ngờ cao về tình trạng nhiễm trùng nghiêm trọng và nhiễm trùng huyết ở bệnh nhân với bài trình bày này và xem xét ngay lập tức tiến hành điều trị bằng kháng sinh bao gồm phạm vi bao phủ của vi khuẩn k an khí như Clostridium sordellii.


FDA không có đủ thông tin để đề nghị sử dụng kháng sinh dự phòng cho phụ nữ phá thai nội khoa. Các báo cáo về nhiễm khuẩn huyết ở phụ nữ được phá thai nội khoa rất hiếm (khoảng 1 trên 100.000). Sử dụng kháng sinh dự phòng mang nguy cơ của các phản ứng phụ nghiêm trọng như phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc gây tử vong. Ngoài ra, sử dụng kháng sinh dự phòng có thể kích thích sự phát triển của "siêu vi khuẩn", kháng vi khuẩn kháng sinh hàng ngày. Cuối cùng, không biết kháng sinh và chế độ điều trị nào (liều nào và trong bao lâu) sẽ có hiệu quả trong những trường hợp như đã xảy ra.


Những khuyến cáo này phù hợp với các cảnh báo trong Thông tin kê đơn và thông tin cho bệnh nhân trong Hướng dẫn về Thuốc cho Mifeprex.


Phác đồ được chấp thuận của Mifeprex cho phá thai nội khoa thông qua thai kỳ 49 ngày là:


Ngày thứ nhất: Mifeprex Administration: 3 viên 200 mg Mifeprex uống cùng một lúc

Ngày thứ ba: Misoprostol Quản lý: 2 viên 200 mcg misoprostol uống cùng một lúc

Ngày 14: Xử lý sau: Bệnh nhân phải trở lại để xác nhận việc chấm dứt hoàn toàn đã xảy ra. Nếu không, chấm dứt phẫu thuật được khuyến cáo để quản lý phá thai nội khoa điều trị thất bại.

Sự an toàn và hiệu quả của các chế độ dùng liều khác của Mifeprex, bao gồm việc sử dụng misoprostol dạng uống ở âm đạo, chưa được FDA xác lập.

Vào ngày 11 tháng 5 năm 2006, FDA, cùng với Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa bệnh tật (CDC) và Viện Các bệnh Dị ứng và Nhiễm trùng Quốc gia (NIAID), tổ chức một hội thảo công cộng. Hội thảo này có tựa đề "Bệnh Clostridial đang nổi lên" đã thảo luận các tình huống khoa học và y tế liên quan đến các báo cáo về bệnh suất và tử vong với Clostridium sordellii và Clostridium difficile.


Thông tin liên quan

Báo cáo Tác động Bất lợi của Mifeprex tính đến tháng 4 năm 2011 (PDF - 22KB)

7/19/2011

Câu hỏi và câu trả lời của Mifeprex

Cập nhật ngày 2/24/2010

Thông tin lịch sử về Mifepristone (bán ở Mifeprex) [ARCHIVED]

Ghi nhãn và Lịch sử Quy định từ Thuốc :: FDA

Mifepristone (được đưa ra thị trường dưới dạng Mifeprex) Thông tin kê đơn và Nhãn

Mifeprex (mifepristone) Thông tin kê toa vào tháng 7 năm 2005

Mifeprex Medication Guide (PDF - 62KB)

Mifeprex (mifepristone) Viên nén - Thoả thuận Bệnh nhân (PDF - 56KB)


Thẻ liên quan:   Mifepristone - thuốc theo toa, misoprostol mifepristone, misoprostol, phá thai mifepristone, mifepristone và misoprostol, phòng khám phá thai, ru 486, ru486, phá thai nội khoa, phá thai y khoa,

Liên hệ với chúng tôi
Địa chỉ: HK: 6/F, Fo Tan nghiệp Trung tâm, 26-28 Au Pui Wan St, Fo Tan, Shatin, Hongkong Thẩm Quyến: 8F, Fuxuan Building, No. 46, East Heping Rd, Longhua District, Shenzhen, Trung Quốc Trung Quốc mới
Điện thoại: +852 6679 4580
 Fax:
 Thư điện tử:smile@ok-biotech.com
Shenzhen OK công nghệ sinh học công nghệ công ty TNHH Ltd.(SZOB)
Share: